【비전 및 전략】

□ 정부는 11개 관계부처 합동으로 K-글로벌 백신 허브 구축을 위해 국산 코로나19 백신 신속개발, 글로벌 생산협력 확대, 글로벌 백신 허브 기반 신속 구축 등 3대 전략을 집중 추진하기로 하였다.

 ㅇ 정부는 우리나라의 우수한 바이오의약품 생산역량과 숙련된 인적자원을 바탕으로 글로벌 백신 허브로 도약하기 위해, ‘21년 하반기부터 ‘26년까지 총 2.2조 원*을 투자할 계획이다.

     * ‘21년 2차 추경 0.2조 원, ‘22~‘26년 2.0조 원

 ㅇ 이를 통해 ’22년 상반기까지 국산 1호 코로나19 백신을 개발하고, ‘25년까지 글로벌 백신시장 세계 5위를 달성한다는 계획이다.

 ㅇ 특히 지난 소부장(소재·부품·장비) 대응 경험을 살려 「글로벌 백신허브화 추진위원회」를 중심으로 부처 간 칸막이를 제거하고, 신속한 협업을 통해 전방위 지원을 할 계획이다.

□ 「K-글로벌 백신허브화 비전 및 전략」의 주요내용은 다음과 같다.

<추진전략 1. 국산 코로나19 백신 신속 개발>

□ 현재 7개 기업의 코로나19 백신이 임상 진행 중이며, 일부 기업은 하반기 중 임상 3상에 진입할 것으로 예상*됨에 따라 임상 3상에 대한 다양한 지원을 추진한다.

     * SK바이오사이언스 임상 3상 시험계획 승인신청(‘21.6.28.)

□ 먼저, 임상 3상 비용을 집중 지원(‘21년 1,667억 원)한다.

 ㅇ 또한 임상 2상 중간결과 도출 및 임상 3상 시험계획이 승인된 코로나19 백신의 경우, 면역원성·안전성, 성공가능성 등을 종합적으로 고려하여 선구매(‘21년 추경 720억 원)도 적극 지원할 예정이다.

□ 세계보건기구(WHO)를 중심으로 추진되는 글로벌 백신 기술이전 허브 및 인력양성 허브 논의에 참여하고,

 ㅇ 아시아개발은행(ADB) 등과 협력하여 개도국 생산거점 진출, 인력양성 등을 추진하며, 전염병대비혁신연합(CEPI)·국제백신연구소(IVI)·라이트 펀드(글로벌헬스기술연구기금)와의 연구 협력 네트워크도 구축한다.

<추진전략 3. 글로벌 백신 허브 기반 신속 구축>

□ 정부는 글로벌 백신 허브 기반을 신속히 구축하기 위해 생산역량 확충, 차세대 백신 신속 개발, 국산 백신 글로벌 진출, 백신산업 생태계 조성 등 4가지 중점과제에 범정부적 역량을 집중한다.

❶ 생산역량 확충

□ 먼저 생산기반 확충을 위한 다양한 지원이 이루어진다.

 ㅇ 백신 및 원부자재 생산시설·설비 구축을 위해 기업당 최대 30억 원(’21년 총 180억 원)을 지원하고, 글로벌 수준의 백신 GMP급 공공 제조시설*을 활용하여 자체 설비가 없는 기업의 백신 상용화를 지원한다.

     * 동물세포실증지원센터(안동), 미생물실증지원센터(화순)

 ㅇ 또한 백신 개발· 생산을 위한 핵심기술을 국가전략기술*로 선정하여 세제 혜택을 강화하고, mRNA 등 차세대 백신 플랫폼 생산기반 구축 및 양산․품질관리 지원을 확대한다.

     * 국가안보, 미래경쟁력 확보 등을 위해 선제적 대응이 필요한 기술

< 연구개발(R&D) 및 시설투자 세액공제율(%) >

 ㅇ 이와 함께 식약처에 GMP 사전검토 전담반을 설치·운영하여 GMP 시설 구축부터 최종 평가까지 1:1 맞춤형 지원 등을 추진한다.

➋ 차세대 백신 신속개발 지원

□ 반복되는 감염병 팬데믹(세계적 유행) 상황에서 향후 백신 개발 주도권을 확보하고, 국민에게 국산 백신을 접종할 수 있도록 다양한 전략 백신에 대한 지원을 강화한다.

ㅇ 다양한 변이바이러스에 사용 가능한 다가·범용 백신, 신속제작 가능 백신 플랫폼 확보와 더불어 고부가가치 백신*, 민간기피백신(예) 탄저백신 등)을 개발하고 이를 뒷받침하기 위한 면역 증강제 등 백신 기반기술과 기초·원천연구 강화를 추진한다.

   * 자궁경부암·폐렴 등 프리미엄 백신과 암·면역질환 등 치료용 백신

□ 정부는 차세대 백신의 개발부터 상용화까지 빈틈없이 지원할 계획이다.

 ㅇ (전임상) ‘국가 전임상시험 지원센터’ 등 전임상 통합관리기반을 구축하고, 연구개발(R&D) 효율성 제고를 위한 특허분석 지원, 특허 연구 데이터베이스를 구축하여 지원한다.

< 국가 전임상시험 지원센터 지원체계 >

 ㅇ (임상) 임상단계 지원을 위해 대규모 임상시험 등을 집중 투자할 수 있는 정책 펀드를 조성하고, 임상시험 전 과정을 효율화하는 스마트 임상시험 시스템* 구축을 추진한다. 또한 신변종 감염병 대응력 강화를 위해 연구개발(R&D) 지원도 강화한다.

   * 임상시험의 참여자 모집부터 데이터 수집, 분석, AI를 활용한 활용까지 전과정을 지원하는 시스템

□ (국산 백신 수출지원) 백신수출 확대를 위한 무역보험 한도를 최대 2배까지 확대하고, 백신 수출 목적의 국내 생산설비투자에 대해 금융지원을 추진한다.

 ㅇ 또한, 최적 기술보호 가이드라인을 제공하고 분쟁 위험 사전 진단 및 무효·회피 등 기업의 분쟁 대응 전략을 지원한다.

□ (글로벌 연구협력) 국가 차원의 국제공조 및 신변종 감염병 대응 협력 강화를 위해 병원체 자원정보·검체를 확보하고 해외연구거점 구축을 추진한다.

    * 한국국제협력단(KOICA) 등 기존 공적개발원조(ODA)와 연계, 신ㆍ변종 감염병의 해외 현지 자원 및 정보 수집 등

 ㅇ 해외 연구자 유치 및 국내외 공동 연구 활성화를 위한「글로벌 백신 연구 단지」조성을 추진하고, 백신 개발 핵심기술 확보를 위한 감염병 기반 공동연구·교류도 추진한다.

< 글로벌 주요 바이오 클러스터 현황 >

 ㅇ 더불어, 과학기술분야 출연(연)과 대학·기업 등이 참여하는 연구협력 생태계를 활성화하고, 감염병 연구 선도기관*과의 공동연구, 개도국 기술지원 등을 통하여 감염병 연구협력을 강화해 나갈 계획이다.

     * 미국 감염병알레르기연구소(NIAID), 독일 로버트코흐연구소(RKI) 등

 ㅇ 또한 백신 생산·수출 목적의 시설자금, 연구개발(R&D)‧기술도입 목적의 인수합병(M&A) 투자 촉진을 위한 금융 프로그램을 지원한다.

    * 대출한도 확대(최대 10%p), 금리 우대(최대 1.0%p) 등

□ (창업·사업화) K-바이오랩허브를 구축하여 바이오 창업기업이 창업 초기에 필요한 서비스*를 종합제공한다.

   * 입주공간, 실험‧분석 장비, 실험결과 분석, 개방형 협력, 특허‧세무 관련 행정 서비스

 ㅇ 바이오 중견‧대기업이 보유한 백신개발 정보와 데이터, 기반시설(인프라)을 활용하는 사내벤처 창업을 지원하고, 백신 후보물질·원부자재·생산기술 등 유망기술 발굴과 사업화 평가를 통한 기술사업화를 촉진한다.

□ 김부겸 국무총리는 “이번 기회에 명실상부한 글로벌 백신 허브로 거듭날 수 있도록 국가적 역량을 집중해야 한다”면서

 ㅇ “국가가 국민의 생명과 안전을 지킨다는 국민의 기대에 부응할 수 있도록 오늘 공유된 비전과 전략을 실현해 나가는데 힘을 모아야 한다”고 말하고,

 ㅇ “오늘 출범한 민관합동 ‘글로벌 백신 허브화 추진위원회’를 중심으로 이를 충실히 뒷받침해나가겠다”고 밝혔다.

□ 「글로벌 백신 허브화 추진단」

 ㅇ (구성) 범정부 차원 백신 허브 통합 추진체계 구성

   - (기구) 1단, 4팀, 1센터*

    * 기업애로해소지원센터는 코로나19치료제백신개발범정부지원위원회 사무국에서 이체

   - (인력) 고위가급 1명(단장) 및 관계부처 파견 포함 30명으로 구성

 ㅇ (기능) 글로벌 백신 허브화 추진위원회와 실무위원회 지원

   - 백신의 개발·생산·유통 관련 정책 수립 및 조정 지원

   - 백신 원부자재의 개발·생산·기업협력 지원

   - 백신·원부자재와 관련한 양자간·다자간 글로벌 협력방안 마련 및 지원

   - 코로나19뿐 아니라 향후 팬데믹 대응 위한 백신 개발 지원 등 

<글로벌 백신허브화 추진체계도>