□ (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)은’20년 총 875억 원 규모의 의료기기 연구개발 과제를 공고하였다고 밝힘

* 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업(’20~‘25, 총 1.2조원, 과기·산업·복지·식약처 공동 추진)

ㅇ 본 사업은 ▲시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발, ▲ 4차 산업 혁명 및 미래 의료 환경 선도, ▲의료 공공복지 구현 및 사회문제 해결, ▲의료기기 사업화 역량 강화를 목표로 첫 단계인 ’20년에 총 289개의 신규과제를 지원할 계획임

□ 최근 진단키트 등을 활용한 K-방역, K-바이오로 국산 의료기기에 대한 글로벌 신뢰가 제고된 것을 기회 삼아,

ㅇ 사업단에서는 의료기기 연구개발 성과의 임상적 효과성 및 활용성을 높이기 위하여 현장 수요(의료기관, 사용자 등)를 반영한 과제기획을 통해 기초연구부터 사업화까지 파이프라인을 창출하고자 함

ㅇ 아울러, 코로나-19로 인해 중요성이 확대된 감염병 관련 의료기기의 자체수급 기반 마련 및 균일성능 확보를 위해 주요부품‧소재와 감염성 질환 진단‧치료용 의료기기 연구개발을 지원*하여 조기 대응 역량을 강화할 계획임

* 폐질환 진단용 이동형CT, 지능형 인공호흡기 등 방역 관련 의료기기의 글로벌 수준 대비 균일성능 확보와 진단키트 원재료 등 핵심부품 국산화를 위한 과제 지원

□ 이번 신규과제 공모와 관련하여, 사업단은 아래와 같이 총 289개의 연구개발 과제를 평가·선정할 계획임

❶ 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보한 프리미엄급 제품화
(‘20년, 총 88개로 407억원 지원)

* (주요품목) 유방암 진단용 초음파 융합영상 및 생검시스템, 지능형 치과진단 및 보철치료 통합솔루션, 뇌전용 양전자방출 단층촬영기 등 76개

** (감염병/부품관련) 호흡기바이러스 긴급진단 플랫폼, X선 발생장치 및 검출기 등 12개

❷ 4차산업혁명 등 미래기술과 융합한 혁신 기술의 신속한 제품화
(‘20년, 총 69개로 210억원 지원)

* (주요품목) 인공지능기반 스마트 헬스케어 의료기기, 생체내외 미세환경 감지·제어 기능성 생체재료 기반 의료기기 등 68개

** (감염병/소재관련) 중재시술 로봇 부품모듈 1개 

❸ 의료 공공복지 및 사회문제 해결형 의료서비스와 융합된 의료기기 제품화(‘20년, 총 50개로 105억원 지원)

* (주요품목) 전자제어식 하지의지, 근골격계 기능회복 시스템, 현장진단용 심장초음파 영상기기 등 45개

** (감염병/소재관련) 이동형 심폐순환 보조장치, 근전전동의수 요소 부품모듈 등 5개

❹ 의료기기 사업화 역량 강화 지원
(‘20년, 총 82개로 153억원 지원)

* 제품개발 단계별 임상지원, 맞춤형 인허가 지원 등 82개

ㅇ 이들 중 상대적으로 ▲기술적 도전성 및 사회적 파급효과가 두드러지고, ▲수입의존도 완화 및 산업적 자립화를 위해 국내 기술 축적이 시급하다고 판단되는 전략제품 유형을 선정해서 집중‧관리하고자 함(붙임2 참고)

□ 본 연구개발 사업에서 사업단은 기획·관리를 주도적으로 추진하되, 신규과제 선정의 공정성·전문성 확보를 위해 3개 전문기관에서 선정평가를 추진함
□ 김법민 사업 단장은 “과제 수행기관 선정 시 가장 중요한 요소는 임상현장 활용 가능성” 임을 강조하며, 

ㅇ“사업단은 연구개발의 성공을 위해 과제 착수단계부터 전폭적인 지원을 아끼지 않을 것” 이고, 이를 위해 “의료기기 분야의 산·학·연·병의 협력과 도전적인 지원을 기대한다.”라고 당부함. 끝.