□ 산업통상자원부(성윤모 장관), 과학기술정보통신부(최기영 장관), 보건복지부(박능후 장관), 식품의약품안전처(이의경 처장)는 향후 6년간(‘20~’25) 총 1.2조원 규모의 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’을 전담할 ‘(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단’이 공식 출범하였다고 밝힘
 * 사업단장은 공모를 거쳐 김법민 교수(고려대학교 바이오의공학부 교수) 임명
ㅇ 사업단 개소식은 5월 13일(수) 10:30, 대한상공회의소(서울 중구) 5층에서 4개 부처 정부 관계자와 사업단 이사진이 참석한 가운데 개최되었으며,
ㅇ 개소식에 이어 개최된 창립이사회에는 참석 이사진들이 사업단의 설립경과 및 향후 계획을 보고받고, ‘20년도 사업계획 및 예산(안) 등을 심의·의결함
□ 4개 부처는 본 사업을 통해 최근 K-방역, K-바이오 등 국산 의료기기 및 의료서비스에 대한 신뢰가 제고된 것을 기회 삼아 의료기기 산업 경쟁력 강화를 본격 지원할 예정임
ㅇ 본 사업은 ▲시장점유율 제고 위한 전략 품목 지정 ▲밸류체인 강화 위한 핵심부품 및 요소기술 개발 ▲미래 시장 선점 위한 도전적 기술개발 ▲식약처 참여를 통한 연구개발 단계부터 인허가 지원 등 과거와는 차별화된 연구개발 지원을 추진할 계획이며,

ㅇ 금번 코로나19 관련하여 감염병 대응 위한 인공호흡기, 심폐순환보조장치(에크모) 핵심부품 기술개발, 호흡기 질환 체외진단기기 개발 등도 선제적으로 추진할 예정
[범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 개요]
ο 사업목적 : 의료기기 개발→임상·인허가→제품화까지 전주기 지원 시스템을 공고히하여 다양한 연구개발 결과의 사업화 성과를 극대화하고 국내 의료기기 산업의 국내 점유율 및 국제 경쟁력을 제고함
ο 사업규모 : 6년간(‘20~’25), 총 11,971억원(국고 9,876억원, 민간 2,096억원)
ο (‘20년도 예산) 총 931.77억원 (산업부 302억원, 과기부 296억원 복지부 302억원, 식약처 32억원)
ο (사업분야)
1) 글로벌 경쟁력확보 제품개발
2) 4차산업혁명 및 미래의료환경선도
3) 의료공공복지구현 및 사회문제해결
4) 의료기기 사업화 역량강화

□ ‘20년도 신규과제는 예비타당성 조사 자료를 기반으로 기획하였으며, 사업단 중심으로 임상전문가, 기술전문가, 투자전문가(VC) 검토를 거쳐 수정·보완함

 ㅇ 현재 신규과제 제안요청서(RFP)는 5.8일(금)부터 3개 전문기관(한국산업기술평가관리원, 한국연구재단, 한국보건산업진흥원) 홈페이지에 사전공시되어 있으며, 5.17일(일) 18:00까지 의견을 수렴할 계획

 * < 전문기관 홈페이지 >
① 한국산업기술평가관리원, 산업기술R&D정보포털사이트(http:/itech.keit.re.kr)
 ② 한국연구재단, 기획마루 사이트(http://plan.nrf.re.kr)
 ③ 한국보건산업진흥원, 보건의료기술종합정보시스템(http:/htdream.kr)

 ** 사전공시 제안요청서(RFP)는 의견수렴을 위한 초안으로, 최종 공고 전까지 변경(추가 또는 삭제)될 수 있음
ㅇ 향후 사전공시 종료 후 사업공고(5월말~6월) 등 과제공모 절차를 거쳐 7~8월 중으로 신규과제를 선정·지원할 계획임

□ 산업부 최남호 제조산업정책관은 사업단 출범을 축하하며, “의료기기 산업 경쟁력 강화를 위해서는 ① 연구개발 지원 ② 인허가 지원을 통한 시장진입 가속화 ③ 초기 시장 창출 ④ 글로벌 기업과 연계한 해외 진출 지원 ⑤ 펀드 등 활용한 금융 지원 등이 필요하다”고 언급하며,

ㅇ “본 사업을 통해 ① 세계시장을 공략할 수 있는 품목 전략 지원 ② 해외 의존도 높은 기기 국산화 ③ 미래 시장 선점 위한 도전적 기술 개발 ④ 핵심 소재·부품 개발 등 연구개발 지원을 지속하면서,

ㅇ 사업단이 그 외 해외 진출, 초기 시장 창출 지원 등 기업들의 시장진출 가속화를 위한 허브 역할을 해주기를 부탁드린다”고 밝힘. 끝.