용홍택 1차관, 3세대 치료제 연구 현장 방문

- 3세대 치료제로 새로운 기회 선점을 위한 선제적 지원 추진 -

□ 과학기술정보통신부(장관 임혜숙, 이하 ‘과기정통부’)와 한국연구재단(이사장 이광복)은 11월 4일(목)에 용홍택 제1차관 주재로 디지털 치료제 연구자 간담회를 가졌다고 밝혔다.

 ㅇ 용홍택 제1차관은 지난 7월부터 ‘코로나 이후 시대 비대면 정서장애 예방 및 관리 플랫폼 기술’을 개발 중인 한양대(서울캠퍼스) 연구현장에 방문하여 연구현황을 점검했다.

□ 동 연구는 4년간(‘21~’24년) 총 292억원(정부 140억원, 민간 152억원)을 투자하여 비대면 우울증 예방‧관리를 위한 디지털 치료제 플랫폼을 개발하는 것을 목표로,

 ㅇ 한양대 김형숙 교수(과제책임자), 서울대 한보형 교수, 삼성서울병원 전홍진 교수, 네이버클라우드 류재준 이사 등이 참여 중이다.

□ 이번 간담회에서는 과기정통부의 3세대 치료제(디지털치료제, 전자약) 개발 지원 현황 및 계획 발표(과기정통부 이병희 생명기술과장)와 과제책임자인 김형숙 교수의 연구 현황 발표에 이어 디지털치료제 개발을 위한 현장 애로사항과 정부의 지원 방안에 관한 의견을 나눴다.
 
 ㅇ 과기정통부는 지금까지 개별 부처별로 연구수요 대응 측면에서 과제단위로 지원하던 3세대치료제 연구개발 지원을 확대*하고, 범부처가 협력하여 연구-임상-상용화 등 모든 단계를 아우르는 지원 방안을 마련할 계획이라고 밝혔다.

  * (‘21년) 바이오의료기술개발 과제 1건, 뇌과학원천기술개발 과제 3건 등 추진 ⇒ (’22년) 기존 사업과 별도로 디지털치료제, 전자약 등 3세대 치료제 사업 신설 예정

□ 이에 김형숙 교수는 “과기정통부의 지원 방향에 동의하며, 3세대치료제 시장이 태동기인 만큼 우리나라가 세계 시장을 선점할 수 있도록 선제적 지원을 필요하다”며,

 ㅇ “특히 연구목적 임상 규제를 완화할 필요가 있으며, 연구 초기부터 치료제 허가·심사를 고려하여 개발할 수 있도록 관계부처의 종합적인 지원 방안이 필요하다”고 건의했다.

□ 한편 용홍택 제1차관은 “디지털치료제, 전자약 등 3세대 치료제는 기존의 치료제와는 달리 만성 복용으로 인한 약물부작용이 적고 실시간 점검과 되먹임을 통한 개인 맞춤형 치료가 가능하여 국민 건강 증진을 위해 꼭 필요한 기술이다”라며,

 ㅇ “3세대 치료제가 신개념 치료제인 만큼 연구과정에서 겪는 제도적 애로사항이 많은데, 올 하반기부터 생명공학 관련 범부처 규제합동개선반을 구성하고 관련 규제를 적극 발굴하여 개선해나가겠다.”고 밝혔다.