치매극복연구개발사업 사업단장 공모

- 제안요청서(RFP) -

제안요청서명(세부사업명)

치매극복연구개발사업단장

(치매극복연구개발사업)

보안여부

일반

과 제 명

치매극복연구개발사업단

지원규모 및 기간

○ 총 1,694억원 이내, 9년(3+3+3, 3단계) 이내 지원

※ 1차년도 연구기간 6개월 이내, 연구개발비는 5,738백만원(사업단 운영비 706백만원 포함) 이내

※ 다년도(3+3+3년(9년), 3단계) 협약을 원칙으로 하며 연도별 예산 확보 상황에 따라 연간 지원예산 변동 가능

▶ 사업단 연구목표

○ 사업단장 지원자는 사업단의 최종목표와 성과지표 및 성과목표(예시)를 참고하여 ‘단계별 성과목표 및 성과지표’를 제시하여야 함

○ (예시)

- 최종목표 : 치매발병 5년 지연으로 연간 치매환자 증가속도 50% 감소

- 단계별 성과지표 및 성과목표

구분	1단계(‘20～’22)	2단계(‘23～’25)	3단계(‘26～’28)
원인규명 및 발병기전 연구	∘임상 연계 가능한 신규타겟 발굴 1건(BRL 5이상) ∘상위 10% 논문 5건(또는 상위 20% 논문 10건, 특허등록 5건)	∘임상 연계 가능한 신규타겟 발굴 1건(BRL 5이상) ∘보호인자발굴 1건(BRL 5이상) ∘상위 10% 논문 16건(또는 상위 20% 논문 32건, 특허등록 16건)	∘임상 연계 가능한 신규타겟 발굴 1건(BRL 5이상) ∘보호인자발굴 1건(BRL 5이상) ∘상위 10% 논문 12건(또는 상위 20% 논문 24건, 특허등록 12건)
예측 및 진단기술 개발	∘다중생체신호 기반 치매예측 플랫폼1건(BRL 5~6이상) ∘치매 진단지침 개선 1건(신의료기술 인증) ∘TRR 등록시스템 구축(참여병원 20개 이상, 임상시험참여지원자 1,000명 등록) ∘치매연구정보 통합·연계 시스템(DPK) 구축	∘신규 치매진단 바이오마커 발굴 1건(BRL 6이상) ∘임상전단계(preclinical) 치매조기진단법 1건 ∘치매영상진단기술(방사성 의약품, 조영물질, 타겟리간드, 뇌영상SW 등) 3건* ∘다중생체신호 기반 치매예측 플랫폼1건(BRL 5~6이상) ∘치매 진단지침 개선 1건(신의료기술 인증) ∘TRR 등록시스템 운영(참여병원 20개 이상, 임상시험참여지원자 1,000명 유지) ∘치매연구정보 통합·연계 시스템(DPK) 운영	∘신규 치매진단 바이오마커 발굴 2건(BRL 6이상) ∘임상전단계(preclinical) 치매조기진단법 1건 ∘치매영상진단기술(방사성 의약품, 조영물질, 타겟리간드, 뇌영상SW 등) 4건* ∘치매 진단지침 개선 1건(신의료기술 인증) ∘TRR 등록시스템 운영(참여병원 20개 이상, 임상시험참여지원자 1,000명 유지) ∘치매연구정보 통합·연계 시스템(DPK) 운영
예방 및 치료기술 개발	∘치료제 임상1상 IND 승인 1건	∘치료제 임상1상 IND 승인 1건 ∘치료제 임상2상 IND 승인 2건 ∘약물전달기술* 1건* ∘한국형 치매예방프로그램 개발 및 표준화 1건	∘치료제 임상1상 IND 승인 1건 ∘치료제 임상2상 IND 승인 3건 ∘치료제 임상3상 IND 승인 1건 ∘약물전달기술 2건* ∘한국형 치매예방프로그램 고도화 1건
* 규제기관 인허가 신청서 제출 이상

▶ 지원분야 및 내용

○ 치매극복기술개발 분야에 대한 연구개발, 실용화 및 과제관리 등 전문적‧종합적 역량을 갖춘 사업단 구축 지원

○ 아래 제시된 ‘지원내용’ 및 ‘예비타당성조사 결과 분석내용’*을 반드시 세부과제로 포함하여 최종 목표 달성을 위한 분야별‧연도별 성과지표, 연구개발 로드맵, 사업운영 및 관리방안 등을 제시해야 함

* 치매극복 연구개발사업 예비타당성조사 결과보고서(‘19.06, 한국과학기술기획평가원)

중점분야 (억원)	중점기술개발 (억원)	지원예정 과제수	지원내용
1. 원인 규명 및 발병 기전 연구 (451억 이내)	1-1. 치매 발병원인 및 발병기전 규명 (330억 이내)	36	다양한 치매유형 분석, 치매의 발병기전에 대한 규명 및 고도화 연구
	1-2. 치매오믹스 분석 연구 (72억 이내)	1	유전체 분석 활용한 치매 고위험요인 발굴
	1-3. 치매 위험요인 탐색 및 기전규명 (24억 이내)	4	치매 고위험군의 특성(연령, 성별, 보유질환 등) 분석을 통한 인과관계 규명
	1-4. 신경보호인자 탐색 및 인지예비능 규명 (25억 이내)	4	인지예비능과 환경의 영향 분석, 치매 보호인자 탐색 연구
2. 예측 및 진단기술 개발 (508억 이내)	2-1. 혈액, 체액기반 치매조기진단기술 (156억 이내)	10	침습성이 낮은 혈액·체액을 활용, 간편하고 저렴하며 정확도가 높은 치매 진단기술 개발
	2-2. 치매 특이적 영상 진단용 방사성 의약품 개발 (58억 이내)	4	민감도와 특이도가 향상된 영상진단기술 개발
	2-3. 영상진단기술 고도화 (58억 이내)	4	뇌영상 검사기술을 개발·검증하여 치매 유형, 진행상태별 진단기술 고도화
	2-4. 생체신호, 감각기능 기반 치매진단기술 (18억 이내)	2	다중 생체신호(뇌파, 맥파, 체온, 심전도 등) 분석기반 치매 조기진단 기술개발
	2-5. 한국형 선별검사도구 표준화 (13.5억 이내)	2	한국형 치매 선별검사 표준 지침서의 개발 및 고도화
	2-6. 뇌척수액 검사 기술표준화(19.5억 이내)	2	뇌척수액 채취 용이성 향상기술 개발 및 뇌척수액 내 치매 진단지표 발굴 연구
	2-7. 기초·임상연구 레지스트리(TRR) 구축 (18억 이내)	1	치매 연구성과의 빠른 검증, 실용화를 위한 임상연구플랫폼 구축
	2-8. 치매연구정보통합·연계시스템 (DPK) 구축 (23억 이내)	1	치매 연구자 친화적이고 개방적인 연구 인프라 구축
3. 예방 및 치료기술 개발 (609억 이내)	3-1. 치매치료제 개발 (510억 이내)	28	다양한 타겟 활용 및 신약 재창출을 통한 근원적 치매치료제 개발
	3-2. 뇌 내 약물전달 기술 개발 (87억 이내)	4	치매치료제의 뇌투과율 향상을 위한 약물전달기술 및 의료기기 개발
	3-3. 한국형 치매예방법 표준화 및 고도화 (12억 이내)	2	한국형 치매 예방·관리 프로그램을 개발·적용·확산하고, 이와 접목 가능한 신기술을 개발하여 예방·관리 프로그램 고도화

※ 예비타당성조사결과보고서 기준으로 예산상황에 따라 변동 가능

▶ 지원대상

○ (사업단장 지원자격) 치매 및 퇴행성 뇌질환 분야에서 연구개발 수행능력이 뛰어나며, 경영관리능력이 탁월한 전문가로 해당 분야에서 경력 및 실적 등에 비추어 전문성과 자격이 있다고 인정 되는 자(해당 연구기관에 소속된 연구 인력이어야 함)

연구기관	지원 자격(최소 경력 요건)
대학 및 기업부설연구소	- 정교수 이상 - 박사학위 취득 후 10년 이상
국/공립 연구기관	- 연구직 과장 또는 연구관 10년 이상 - 정부출연연구소의 책임급 연구원 10년 이상
국공립의료기관 및 병원급 의료기관	- 의사, 치과의사 및 한의사면허소지자로서 면허 취득 후 20년 이상

※ 사업단장은 사업단의 대표로서 사업단 업무에 전념하여야 하며, 현 소속기관 내 타 업무 참여(보직, 겸직 등) 및 타 국가연구개발사업에 참여 불가(해당사업 연구수행에의 전념)

※ 본 사업 참여 전에 수행하던 연구과제에 대해서는 사업단장 임명일로부터 6개월 이내에 참여를 중단하여야 함

※ 동 사업과 관련된 기업의 주식지분 신규 취득·참여 불가(본인, 배우자, 직계비속). 사업단장 선정 후 계약 체결 시 관련 증빙자료를 제출받을 예정임

※ 사업단장이 외부에서 영입된 관계 전문가인 경우 성실한 사업관리를 조건으로 계약고용을 허용할 수 있음(원소속기관은 휴직, 해당시 「사업단장 신청자 원소속기관장 동의서」사전제출 필수)

○ (주관연구기관의 자격)「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」제14조 제1항 및 「보건의료기술 진흥법」제5조 2항에서 정하는 기관 및 단체

- 국․공립 연구기관

- ｢특정연구기관육성법｣의 적용을 받는 연구기관

- ｢고등교육법｣ 제2조에 따른 학교

- 대통령령이 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소

- ｢민법｣이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

- ｢보건의료기술진흥법｣ 시행령 제3조에 따라 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술분야의 연구기관‧단체(｢의료법｣ 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

▶ 사업단 지원기간 및 조건

○ 사업단장 임기 : 9년(3+3+3년,3단계)

- 다년도(3+3+3년(9년), 3단계) 협약을 원칙으로 하되, 중간(연차, 단계)평가 결과에 따라 재신임 여부 결정

※ 사업단장 임기 내 연구성과 미흡 또는 부적절한 연구비 관리‧사용시 해임이 될 수 있으며, 중간(연차, 단계)평가 결과에 따라 지원중단, 예산삭감, 제재처분 등 엄중한 사업관리 실시 예정

○ 주관연구기관은 사업단장이 소속되어 있는 기관으로, 사업단장 임기기간 동안 주관연구기관에 소속된 연구 인력으로 근무할 수 있도록 보장해야 하며, 사업단장의 인건비는 주관연구기관에서 지급하여야 함

▶ 과제구성

○ 사업단 목표 달성을 위해 3개 중점분야, 15개 중점기술개발 단위로 구성

※ 세부과제는 중점분야를 토대로 사업단 출범 후 공모 진행예정

○ 세부과제 구성시 중점분야별‧중점기술별 목표 달성을 위해 세부과제들의 구체적 역할 및 과제간 연계방안을 수립하여 계획서에 명시해야 함

○ 2-8. 치매연구 정보 통합·연계 시스템 구축(DPK)*은 사업단이 총괄운영(연구책임자 : 사업단장)

* 연간 200～300백만원 이내, 총 9년 지원 예정 (1차년도 연구기간 6개월 이내, 연구비는 150백만원 이내)

▶ 사업단 운영

○ (사업단장) 사업 최종목표 달성을 위하여 사업운영‧관리 전반에 대한 업무를 통할

- 사업단 조직의 구성ㆍ운영ㆍ관리 등 사업단 경영 전반에 관한 사항

- 사업의 전략 수립에 관한 사항

- 사업의 연도별 추진계획 및 예산배분(안) 수립에 관한 사항

- 사업에 속하는 세부연구과제의 기획, 평가에 관한 사항

- 사업에 속하는 세부연구과제의 공고, 협약, 진도관리, 정산, 기술료 등 세부연구과제의 관리에 관한 사항

- 사업의 진행과정 및 연구결과의 검토‧보고에 관한 사항

- 연구개발 성과의 관리‧보급‧확산 및 홍보에 관한 사항

- 사업목표 달성에 필요한 규제‧제도 개선사항의 발굴, 정책 제안에 관한 사항

- 치매연구데이터 수집, 데이터 표준화, 연계시스템 구축‧관리 등에 관한 사항

- 기타 연구사업의 효율적 추진을 위해 운영위원회가 정하는 사항 등

○ (사무국) 사업단의 자율적 안정적 운영과 기술개발 성과확산 등을 지원하기 위해 사업단 내 연구관리 행정업무를 지원하는 사무국을 설치

- 사업추진과 관련한 기본적인 행정업무, 연구 활성화(국제심포지엄, 협의체 등 운영), 사업관리기능, 정책 발굴 등 사업단장 또는 운영위원회가 정하는 사항을 지원

※ 세부과제 기획 평가 관리 지원, 예산집행, IP 및 사업화 전략 수립, 정책발굴(규제·제도), 국내외 기술협력 추진, 자문위원회 설치 및 운영, 사업단 내부규정 마련, 대외협력 및 홍보지원 등

- 사업단장은 상기 업무를 수행할 적임자로 사무국장을 임명하고, 사무국 운영을 위한 전담인력을 구성

※ 사업단장은 ‘치매극복연구개발사업 운영관리규정’에 저촉되지 않는 범위에서 사업단 운영과 관련된 세부사항을 정하기 위해 별도의 운영지침 마련 가능

▶ 사업단 운영과제(연 9.4억 내외)

○ 사업단의 목표 달성을 위하여 본부과제 및 사무국 과제를 운영하여야 함

- (본부과제) 치매 R&D 관련 중장기 계획, 연구개발동향 분석, 규제제도 개선, 정책 제안 등 본부과제 수행

- (사무국 과제) 세부과제 기획‧평가‧관리 지원, 예산집행‧결산, IP 및 사업화 전략 수립, 정책발굴(규제·제도), 국내외 기술협력 추진, 자문위원회 설치 및 운영, 사업단 내부규정 마련, 대외협력 및 홍보지원 등 사무국 과제 수행

※ 본부과제(사업단장 주관 하에 사업단의 목표 달성을 위하여 직접적인 기술개발이 아닌 조사․기획․정책 분야에서 수행하는 연구과제) 및 사무국운영예산은 사업단장이 지원 규모 이내에서 자율적으로 구성하되, 운영비 집행계획 수립 변경 시 운영위원회에 보고해야 함

▶ 특기사항

○ 2-8. 치매연구정보 통합·연계시스템 구축(DPK)은 사업단이 총괄운영(연구책임자: 사업단장) 하며, 사업단장은 DPK 이외에 1개 중점기술분야 과제를 직접 수행 가능

○ 신청서류 제출시 ‘(붙임1) 사업단장 신청서’와 사업단장이 직접 수행하는 과제 (DPK(필수사항) + 1개 중점기술분야 과제(선택사항))의 상세계획을 제출하여야 함

※ ‘중점기술분야 과제’를 신청한 경우 해당과제에 대한 별도 평가를 실시하며 해당 과제에 대한 평가 결과 지원이 불가한 경우(80점 미만) 사업단장 선정에서 제외

○ 사업단장은 사업단 출범 후 사업단 효율적 운영 및 전략목표 달성을 위해 세부과제 공모를 통해 선정된 과제의 연구책임자 중에서 PM*을 지정‧임명하여 운영 가능(사업단장도 특정 분야 PM 수행 가능)

* PM(Program Manager) 역할 : 사업단장을 보좌하여 해당분야 연구동향 조사, 사업추진전략, 성과연계 업무 등 지원

▶ 선정평가 기준

○ (사업단장)

서면·구두평가
평가항목 (배점)	평가 내용
사업단장 역량 (45)	사업단장의 연구역량(25) ▸사업단장의 해당분야 연구실적은 탁월하며 우수한가?
	사업단장 연구성과 활용실적 및 파급효과(10) ▸사업단장의 연구성과를 활용한 실적이 있으며, 그 파급효과는 우수한가?
	사업단장의 연구사업 기획․관리 경험 및 능력(10) ▸사업단장의 연구 사업을 기획․관리한 경험이 본 사업단의 효율적인 운영을 위해 적합한가?
사업단 운영계획 (45)	연구개발 추진전략의 적절성(30) ▸사업 환경을 이해하고, 그에 적절한 비전 및 핵심성공요소 등을 구체적으로 제시하였는가? (10) ▸연구목표(15개 중점기술 확보) 달성을 위한 분야별 연구 추진계획이 구체적이고 명확하게 제시되었는가? (20)
	사업단 구성 및 경영계획의 적절성(10) ▸사업단의 조직 구성 및 경영계획이 사업단의 목표에 맞게 적절히 제시되었는가?
	사업단 종료 후 연구성과의 활용·확산 계획(5) ▸사업단 종료 후 연구개발성과의 활용확산 계획이 적절하게 제시되었는가?
주관기관 지원계획 (10)	주관기관의 사업단장에 대한 활동성 보장 정도(5) ▸기관장의 사업단장에 대한 기관내 행정적 독립성 보장의지가 확고한가?
	주관기관의 연구지원 환경의 적절성(5) ▸사업단 전용공간지원, 연구인력지원 등에 대한 지원이 적절하게 계획되었는가?

※ 선정평가 계획 수립 시 일부 평가항목(배점) 및 내용이 달라질 수 있음

○ (사업단장 수행 중점기술분야 과제)

평가 항목 (배점)	평가 내용
연구 계획의 적절성 (60)	○ 연구목표의 구체성 및 실현가능성 (15) - 연구목표가 사업제안요청서에 부합하는가? - 연구목표가 구체적이고 타당하게 제시되어 있는가?
	○ 연구방법의 명확성 및 구체성 (15) - 연구목표 달성을 위한 연구방법들이 합리적이고, 구체적으로 제시되어 있는가?
	○ 기술역량 확보의 수준 (15) - 목표달성을 위해 필요한 기술역량을 보유하고 있거나 현실적인 확보방법이 제시되어 있는가?
	○ 과제 구성의 적절성 (10) - 목표달성을 위해 과제의 구성이 적절하고 역할이 분명하며, 유기적으로 연결되어 있는가?
	○ 연구수행 일정 및 연구비 집행계획의 적절성 (5) - 연구추진일정 및 연구비 집행계획이 적절히 수립되어 있는가?
연구자의 우수성 (20)	○ 주관연구책임자의 연구수행능력 (15) - 주관연구책임자는 관련 분야에 충분한 연구경력과 전문성을 갖춘 자로서, 효율적인 과제 운영을 위한 능력을 가지고 있는가?
	○ 세부연구책임자 및 참여연구진의 연구수행능력 (5) - 세부연구책임자 및 참여연구진은 해당분야의 지속적인 연구를 통해 과제 수행에 필요한 능력과 전문성을 갖추고 있는가?
연구개발 기대성과 (20)	○ 연구의 성공가능성 (10) - 연구결과가 실제 임상적용 또는 보건산업 응용 가능성이 높은가?
	○ 연구결과의 파급효과 (10) - 연구목표 달성시 연구결과물이 해당 분야 과학적·기술적·사회경제적 파급효과가 높은가?