과학기술정보통신부 공고 제 2020-0136호, 보건복지부 공고 제 2020-0182호

『치매극복연구개발사업』 사업단장 공모

과학기술정보통신부와 보건복지부는 국가 과학기술 경쟁력 강화 및 국민 삶의 질 향상에 기여하고자 치매극복연구개발사업을 추진하고 있습니다. 이에 동 사업을 성공적으로 이끌어 나갈 능력을 갖춘 사업단장을 다음과 같이 공모하오니 신청하여 주시기 바랍니다.

2020년 3월 2일

과학기술정보통신부장관, 보건복지부장관

1. 사업 개요

가. 사업명 : 치매극복연구개발사업

나. 사업목표 : 치매의 원인규명, 조기예측‧진단, 예방‧치료기술 개발을 통해 치매질환 극복 및 치매로 인한 국민의 사회경제적 부담 경감

다. 사업 주요 내용

ㅇ (원인규명 및 발병기전 연구) 다양한 치매의 발병원인과 기전규명을 통한 조기진단 및 치료로의 연계가속화

ㅇ (예측 및 진단기술개발) 정확하고 접근 용이한 저비용․저침습․고정밀 치매 조기진단법 개발

ㅇ (예방 및 치료기술개발) 타겟, 약물, 치료법의 다변화를 통한 치료기술 및 한국형 예방기술 개발

라. 총 사업기간 / 총 사업비 : 2020 ~ 2028년(9년), 1,987억원(국고 : 1,694억원, 민자 : 293억원)

※ 예비타당성조사 결과에 따른 규모로, 예산 상황에 따라 변경될 수 있음

2. 사업단장 역할 및 자격

가. 사업단장의 역할

ㅇ 사업단 조직 구성ㆍ운영ㆍ관리 등 사업단 경영 전반에 관한 사항

ㅇ 사업의 전략 수립에 관한 사항

ㅇ 사업의 연도별 추진계획 및 예산배분(안) 수립에 관한 사항

ㅇ 사업에 속하는 세부과제의 기획, 평가에 관한 사항

ㅇ 사업에 속하는 세부과제의 공고, 협약, 진도관리, 정산, 기술료 등 세부 연구과제의 관리에 관한 사항

ㅇ 사업의 진행과정 및 연구결과의 검토‧보고에 관한 사항

ㅇ 연구개발 성과의 관리‧보급‧확산 및 홍보에 관한 사항

ㅇ 사업목표 달성에 필요한 규제‧제도 개선사항의 발굴, 정책 제안에 관한 사항

ㅇ 치매연구데이터 수집, 데이터 표준화, 연계시스템 구축‧관리 등에 관한 사항

ㅇ 기타 연구사업의 효율적 추진을 위해 운영위원회가 정하는 사항 등

나. 사업단장 지원 자격

ㅇ 접수 마감일 전까지 「국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정」 제27조에 의거 참여제한을 받지 않은자 및 「국가공무원법」 제33조 각호의 1에 해당하지 않는 자

ㅇ 치매 및 퇴행성 뇌질환 분야에서 연구개발 수행능력이 뛰어나며, 경영관리능력이 탁월한 전문가로 해당 분야에서 경력 및 실적 등에 비추어 전문성과 자격이 있다고 인정 되는 자(해당 연구기관에 소속된 연구 인력이어야 함)

연구기관	지원 자격(최소 경력 요건)
대학 및 기업부설연구소	- 정교수 이상 - 박사학위 취득 후 10년 이상
국/공립 연구기관	- 연구직 과장 또는 연구관 10년 이상 - 정부출연연구소의 책임급 연구원 이상
국공립의료기관 및 병원급 의료기관	- 의사, 치과의사 및 한의사면허소지자로서 면허 취득 후 20년 이상

※ 사업단장이 외부에서 영입된 관계 전문가인 경우 성실한 사업관리를 조건으로 계약고용을 허용할 수 있음(원소속기관은 휴직, 해당시 「사업단장 신청자 원소속기관장 동의서」사전제출 필수)

다. 사업 단장의 근무조건

ㅇ 사업단장은 사업단의 대표로서 업무에 전념해야 하며(전임근무 원칙), 현 소속기관 내 타 업무 참여(보직, 겸직 등) 및 타 국가연구개발사업에 참여 불가(해당사업 연구수행에의 전념)

ㅇ 사업단장의 임기는 9년(3+3+3년, 3단계)이며, 다년도 협약을 원칙으로 하되, 중간(연차, 단계)평가 결과에 따라 재신임 여부 결정

※ 연구성과 미흡 또는 부적절한 연구비 관리‧사용시 해임 될 수 있으며, 중간(연차, 단계)평가 결과에 따라 지원중단, 예산삭감, 제재처분 등 엄중한 사업관리 실시 예정

ㅇ 본 사업 참여 전에 수행하던 연구과제에 대해서는 사업단장 선정일을 기준으로 6개월 이내에 정리하여야 함

ㅇ 동 사업과 관련된 기업의 주식지분 신규 취득·참여 불가(본인, 배우자, 직계비속). 사업단장 선정 후 계약 체결 시 관련 증빙자료(주식보유현황 등)를 제출받을 예정임

ㅇ 주관연구기관은 사업단장이 소속되어 있는 기관으로, 사업단장 임기 기간 동안 주관연구기관에 소속된 연구 인력으로 근무할 수 있도록 보장해야 하며, 사업단장의 인건비는 주관연구기관에서 지급하여야 함

3. 사업단장 선정절차 및 기준

가. 사업단(장) 선정절차

구분		주요내용		수행
사전검토		ㅇ 사업단장 신청자의 자격, 참여제한, 해당 첨부서류 등 검토		전문기관
□
1차평가 (서면평가)		ㅇ 후보자에 대한 결격사유, 사업단장 역량, 사업단 운영계획 등 제출 자료에 대한 서면평가		선정위원회
□
2차평가 (구두평가)		ㅇ 사업단장 역량, 사업단 운영계획 등을 중심으로 발표 및 질의응답 형태로 구두 평가		선정위원회
□
현장실사		ㅇ 사업단(장) 지원활동 계획서 제출본을 토대로 지원계획(전용공간 지원 및 확보 계획 등) 명시한 내용 등을 현장점검 실시		선정위원회
□
확정		ㅇ 최종 후보자와 근무조건 등 확정 ㅇ 사업단(장) 확정 및 임명		운영위원회/ 주관부처

나. 평가기준

ㅇ 사업단장 역량 : 연구능력, 연구성과의 탁월성 및 우수성, 기획․관리 능력 등

ㅇ 사업단 운영계획 : 연구개발 목표와 범위, 연구개발 추진전략, 연구성과의 활용전략 등

ㅇ 주관기관 지원계획 : 사업단장에 대한 활동성 보장, 연구지원 환경 등

※ 세부내용은 제안요청서 내 ‘선정평가 기준’ 참고

4. 제출서류 및 접수방법

가. 제출서류

구분	제출서류
필수	- 사업단장 신청서(200페이지 이내) - 치매연구정보통합·연계시스템(DPK) 구축 과제 연구계획서(50페이지 이내)
선택	- 중점기술분야 과제 연구계획서(50페이지 이내)
기타	- 신청서에 기재한 내용에 대한 증빙서류

※ 접수 이후 증빙서류가 미비할 경우 보완 제출을 요청할 수 있음

※ 연구자는 NTIS(www.ntis.go.kr)를 통해 신청하고자 하는 연구계획과 기 지원된 국가연구개발과제(타부처 포함)와의 유사성을 과제 신청전에 반드시 확인 요망

※ 유사과제 검색 방법 : www.ntis.go.kr 로그인 → 과제참여 → 유사과제 → 유사성검토

나. 접수기간 : 2020.03.02 ～ 2020.04.10

다. 접수방법 : 온라인접수

ㅇ 사업계획(신청)서 다운로드 후, 작성

- 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr) 로그인 후 사업공고 → 치매극복연구개발사업단장 모집공고 → ‘제출서류’ 다운로드 후 작성 및 전산접수로 신청

ㅇ 전산접수

- 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 전산입력 및 제출서류, 첨부서류 파일 업로드 (별도의 인쇄본 제출 없음)

※ 연구자(연구기관)은 과제신청 전 동 시스템에 등록 및 최신 정보로 업데이트 요망

- 주관연구기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제 신청 확인 및 승인

※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출

1단계		2단계		3단계		4단계		연구개발과제 접수완료
사전등록 및 정보업데이트 (연구업적 등)		전산입력사항 입력		사업단장 신청서, 연구개발계획서 /첨부서류(hwp) 작성 및 업로드		주관연구기관의 사업단장 신청서, 연구개발계획서 확인・승인
연구책임자 및 참여연구원		연구책임자		연구책임자		주관연구기관장

라. 추진일정

ㅇ ‘20.  4.  10.	(연구책임자) 과제 신청(전산입력) 마감

ㅇ ‘20.  4.  13.	(주관연구기관) 전자인증(또는 공문제출) 마감

ㅇ ‘20.  4.  중	사업단장 신청서, 연구개발계획서, 증빙서류 사전검토

ㅇ ‘20.  4.  중	사업단장 서면‧구두평가

ㅇ ‘20.  4.  말	협약 및 사업단 출범

※ 상기 일정은 평가 진행 상황에 따라 변경될 수 있음

마. 문의처 : 한국보건산업진흥원 의료기술R&D단 김대원 책임연구원

(Tel. 043-713-8163), (E-mail : kdwon0527@khidi.or.kr)

기타 유의사항

※ 치매연구정보통합·연계시스템(DPK) 구축 과제 및 사업단장 직접 수행 과제 연구계획서 작성 시 준수사항

□ 과제구성 요건

ㅇ 세부과제를 구성할 수 있으며, 세부과제가 있는 경우 주관연구책임자(사업단장)은 반드시 제1세부 연구책임자를 겸해야 함. 세부과제 하위에 다른 세부과제를 구성할 수 없음(위탁과제는 구성 가능)

* “위탁과제”라 함은 주관 및 세부연구기관에서 수행하는 연구개발 과제 중 일부분을 외부기관에 위탁을 주어 수행하는 과제임. 위탁연구기관은 추후 연구개발과제 수행결과로 얻어지는 지식재산권⋅연구보고서의 판권 등 무형적 결과물의 소유권은 없음

□ 중복성 검토

ㅇ 국가연구개발사업으로 추진하였거나 추진 중인 연구개발과제와의 중복성 여부를 국가과학기술지식정보서비스(www.ntis.go.kr)를 통해 확인하며, 주관연구책임자에게 중복여부에 대한 소명을 요청할 수 있음

- 국가과학기술지식정보서비스(www.ntis.go.kr)에서 1차적으로 중복이 의심되는 과제는 연구개발과제 선정평가 시 그 중복성 여부를 과제평가단에서 심의·판단함

* 연구자는 NTIS(www.ntis.go.kr)를 통해 신청하고자 하는 연구계획과 기 지원된 국가연구개발과제(타부처 포함)와의 유사성을 과제 신청전에 반드시 확인 요망

(유사과제 검색 방법 : www.ntis.go.kr 로그인 → 과제참여 → 유사과제 → 유사성검토)

□ 연구시설·장비 도입 및 관리

ㅇ 연구시설․장비(3천만원 이상 1억원 미만)의 도입 계획이 있는 경우는,

- 연구개발계획서 제출시 ‘연구장비예산심의요청서(3천만원 이상~1억원 미만)’을 작성・첨부하여 ‘과제평가단’의 심의를 받아야 함 (붙임1. 참조)

□ 생명윤리법에 따른 IRB 심의 의무화

ㅇ「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간대상연구 및 인체유래물 연구를 수행하는 연구자는 해당연도 협약체결 이전까지 기관생명윤리위원회(IRB)의 심의를 받아야 함 (붙임2. 참조)

□ 연구개발정보의 등록 및 연구개발결과의 평가·보고·공개

ㅇ 관련법령에 근거하여 연구개발성과를 분야별 연구성과물 전담기관에 등록하거나 기탁하여야 함 (붙임3. 참조)

□ 연구개발비 산정기준

ㅇ「치매극복연구개발사업 예비타당성조사 보고서(’19.6월, KISTEP)」, 「치매극복연구개발사업 공모안내서」및「보건의료기술연구개발사업 연구개발비 관리지침」 ‘연구개발비 계상기준’을 참고하여 연구 수행에 필요한 적정 연구비를 산정해야 함

* 적정성이 인정되지 않거나 ｢보건의료기술연구개발사업 연구개발비 관리지침｣에 위배되는 비용은 최종 연구비 결정시 삭감하여 지원될 수 있음

ㅇ 간접비는 기관별 간접비 고시비율(최근 고시 기준) 적용기준에 따라 계상하며, 총 연구비 내에 포함됨

□ 참여기업 부담금(세부과제별 산정)

ㅇ 참여기업의 연구개발비 부담기준

항목		대기업	중견기업	중소기업
참여기업 부담 연구개발비 비율		총 연구개발비 대비 50% 이상	총 연구개발비 대비 40% 이상	총 연구개발비 대비 25% 이상
참여기업 부담 연구개발비 중 현금 부담 기준		부담액의 15% 이상	부담액의 13% 이상	부담액의 10% 이상
참여기업 부담 연구개발비 중 현물 부담 허용 비목 및 범위	참여기업 소속 연구원 인건비	현물 부담액의 50% 이내	현물 부담액의 70% 이내	-
	직접경비 중 보유하고 있는 연구기자재 및 시설비, 재료비, 시작품 제작에 필요한 부품비	기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 50% 이내	기업의 현물부담액 중 인건비를 제외한 금액의 70% 이내	-

* 참여기업이 복합적으로 구성되고, 그 중 대기업의 비율이 3분의 1이하인 경우 참여기업부담 연구개발비 비율 : 총 연구개발비 대비 40% 이상. 다만, 참여기업 중 중소기업의 비율이 3분의 2 이상인 경우는 25% 이상으로 함

* 그 밖의 경우 참여기업부담 연구개발비 비율 : 총 연구개발비의 50% 이상

붙임 1	연구시설·장비 도입 및 관리 (보건의료기술연구개발사업 국가연구시설장비 관리지침 참조)

○ 연구시설․장비(3천만원 이상 1억원 미만)의 도입 심의

- 연구개발계획서 제출 시 ‘연구장비예산심의요청서(3천만원 이상~1억원 미만)’을 작성・첨부하여 ‘과제평가단’의 심의를 받아야 함

○ 1억원 이상의 연구시설․장비를 구축할 경우 ‘국가연구시설․장비심의위원회(과학기술정보통신부 주관)’에서 심의 실시(선정과제 별도 안내)

* 선정 이후 : 차기년도 1억원 이상의 연구시설․장비예산을 심의하는 ‘국가연구시설․장비심의위원회(과학기술정보통신부 주관)’의 본심의를 받아야 함(매년 5월경 예정)

○ 연구기관의 장은 연구시설․장비 도입과 관련하여 변경사항(금액변경․구축포기 등) 발생 시 주관연구기관을 통하여 전문기관에 보고․승인을 득하여야 함

○ 연구기관의 장은 3천만원 이상(또는 3천만원 미만이라도 공동활용이 가능한) 연구시설․장비를 구축할 경우에는 구축일로부터 30일 이내 ‘ZEUS 연구개발시설․장비 종합정보시스템(http://www.zeus.go.kr) 또는 NTIS 국가과학기술종합정보시스템(http://nfec.ntis.go.kr)'에 등록하여야 하며 “국가연구시설장비정보등록증”의 발급여부를 점검하여야 함

- 연구기관의 장은 시설장비 도입 완료 후 연구개발비 정산 및 최종보고서 제출 시 “국가연구시설장비정보등록증”을 발급받아 제출하여야 함

붙임 2	생명윤리법에 따른 IRB심의 의무화 (생명윤리 및 안전에 관한 법률 참조)

▶ 기관생명윤리위원회(Institutional Review Board, IRB)

- 연구 시작 전에 연구대상자 보호, 개인정보보호, 연구방법의 적정성 등 연구의 과학적·윤리적 타당성을 심사하기 위해 인간대상연구 및 인체유래물연구 등을 수행하는 교육기관, 연구기관, 의료기관 등에 설치하는 심의기구

▶「생명윤리 및 안전에 관한 법률」전부 개정(’13년 2월 시행)

- 인간대상연구 및 인체유래물연구 등을 수행하는 교육기관, 연구기관, 의료기관 등은 기관생명윤리위원회를 설치·등록하여야 하며, 관련 연구 수행시 연구계획에 대한 심의를 받아야 함

※ 기관생명윤리위원회를 설치하지 않을 경우 과태료 최대 500만원, 등록하지 않을 경우 과태료 최대 200만원 부과

▶ 생명윤리법 관련 연구 수행 시 연구 수행기관의 IRB 심의 의무화

□ 생명윤리법 주요내용

○ (목적) 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상

- (인간대상연구) 사람을 대상으로 ①물리적으로 개입, ②의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통해 수행하는 연구, ③개인식별정보를 이용하는 연구 (생명윤리법 제2조제1호)

- (인체유래물연구) 인체유래물을 직접 조사·분석하는 연구 (동법 제2조제12호)

* (인체유래물) 인체로부터 수집하거나 채취한 조직·세포·혈액·체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등 (동법 제2조제11호)

○ (IRB 역할 강화) 인간대상연구 및 인체유래물연구 수행 전 IRB 심의를 의무화하고, 해당 기관에 IRB 설치·운영을 의무화 (위반시 과태료)

○ (공용IRB) IRB 설치가 어려운 개인연구자, 소규모 연구기관, 중소기업 등이 공동으로 이용할 수 있는 공용 IRB 근거 마련

○ (IRB 심의대상 연구의 범위) 인간을 대상으로 하거나 인체유래물(배아, 체세포복제배아, 단성생식배아, 배아줄기세포주 등 포함)을 사용하는 연구*만 IRB의 심의 대상

* 연구(Research)란 일반화할 수 있는 지식을 발전시키거나 그에 기여할 수 있도록 고안된 연구개발 및 시험, 평가를 포함한 체계적인 조사를 의미(美 연방법 HIPPA, 연방규정 45CFR46 등)

- 단순한 설문조사(출구조사, 여론조사), 기업 활동과 관련된 조사(시장 조사, 제품 만족도 조사) 등 일반화한 지식으로 체계화되지 않는 조사는 연구에 해당하지 않음

□ 준수 사항

○「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간대상연구 및 인체유래물 연구를 수행하는 연구자는 해당연도 협약체결 이전까지 기관생명윤리위원회(IRB)의 심의를 받아야 함

○ 인간대상연구 및 인체유래물연구 등 생명윤리법 관련 연구 수행기관의 IRB 설치 및 등록 의무화

- IRB 설치가 어려운 기관의 경우 보건복지부 지정 공용IRB와 협약을 통해 심의가 이루어질 수 있도록 협조

※ 관련 유관기관 홈페이지 및 연락처

-｢생명윤리 및 안전에 관한 법률｣의 문의사항이나 인간대상연구, 인체유래물연구 등의 자세한 내용은 아래에 기관으로 문의하시기 바랍니다.

ㆍ국가생명윤리정책연구원 기관생명윤리위원회 : http://irb.or.kr (irbqna@nibp.kr)

붙임 3	연구개발정보의 등록 및 연구개발결과의 평가·보고·공개 (국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정, 보건의료기술연구개발사업 관리규정 참조)

□ 9대 연구성과물의 등록 및 기탁

○ 국가 R&D사업의 연구성과를 체계적으로 관리하고 효율적인 활용을 지원하기 위하여 ‘연구성과 관리‧유통 전담기관’을 지정‧운영하고 있음

※ 관련근거 : 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 제25조(연구개발정보의 관리) 제13항
보건의료기술연구개발사업 관리규정 제27조의 2 (연구성과 관리 ·유통의 기반 마련) 제1항

○ 각 연구성과물이 발생할 때에는, 아래 해당 ‘연구성과 관리‧유통 전담기관’의 담당부서와 사전확인 후, 자원활용이 가능한 성과물을 등록․기탁하여야 함

- 다만, ‘논문’, ‘특허’, ‘보고서원문‘의 경우 연구자가 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 등록하면, 한국보건산업진흥원에서 전담기관으로 등록

<연구성과 관리·유통 전담기관 지정 현황>

구분	연구성과물		전담기관	관리대상(등록·기탁 기준)
등록	논문		한국과학기술 정보연구원 (https://rpms.kisti.re.kr,	국내외 학술단체 및 출판사에서 발간하는 학술지 및 학술대회지에 수록된 학술논문(전자원문 포함)
	특허		한국지식재산전략원 (http://sims.ntis.go.kr,	국내외 출원 또는 등록된 특허정보
	보고서원문		한국과학기술 정보연구원 (https://nrms.kisti.re.kr,	연구개발 종료 시 제출하는 최종보고서 및 연차보고서 (전자원문 포함)
	연구시설‧ 장비		한국기초과학 지원연구원 (http://nfec.ntis.go.kr,	국가연구개발사업 수행 시 취득한 장비 중 가격이 3천만원 이상인 장비 또는 취득가격이 3천만원 미만이라도 공동 활용이 가능한 장비
	기술요약정보		한국산업기술진흥원 (https://www.ntb.kr,	기초·응용·개발단계 등의 최종보고 및 연차보고가 완료된 결과물의 기술정보를 요약하여 공유·활용 (기술이전, 사업화 등)할 수 있도록 작성된 기록정보
	생 명 자 원*	생명 정보 (정보)	한국생명공학연구원 (http://biodata.kr,	유전체 정보(서열, 발현정보 등) 단백질 정보(서열, 구조, 상호작용 등) 발현체 정보(유전자 칩, 단백질 칩 등) 및 그 밖의 관련 정보
		신품종** (정보)	국립농업과학원 (http://genebank.rda.go.kr)	생명정보 중 국내외에 출원 또는 등록된 농업용 신품종에 관한 정보
	소프트웨어		한국저작권위원회 (https://www.cros.or.kr,	창작된 소프트웨어 및 등록에 필요한 관련 정보
			정보통신산업진흥원 (https://www.swbank.kr,
기탁	생 명 자 원 *	생물 자원	한국생명공학연구원 (http://bioproduct.kribb.re.kr)	미생물자원(세균, 곰팡이, 바이러스 등) 동물자원(사람·동물세포, 수정란 등) 식물자원(식물세포, 종자 등) 유전체자원(DNA, RNA, 플라스미드 등) 및 관련 정보
	화합물		한국화학연구원 (http://www.chembank.org, 042-860-7190)	합성 또는 천연물에서 추출한 유기화합물 및 관련 정보

* 생명자원의 관리·유통 전담기관은 ｢생명연구자원의 확보․관리 및 활용에 관한 법률(이하, 생명자원법)｣ 제11조에 따라 범부처 국가생명연구자원정보센터가 지정되어 있는 한국생명공학연구원으로 하되, 생명자원의 다양성을 고려하여 생명자원법 제8조에 의해 각 중앙행정기관의 장이 지정한 기탁등록보존기관에 생명자원의 정보와 실물을 등록･기탁

** 식물신품종보호법 제16조(품종보호 요건)의 규정에 의한 요건을 만족하고, 국립종자원 및 외국의 종자등록기관에 출원 또는 등록된 품종

□ 임상연구정보 CRIS(Clinical Research Information Service) 등록

○ 등록대상 : 사람을 대상으로 하는 연구로서 대상자를 직접 관찰하는 코호트 등의 관찰연구 및 중재연구(임상시험) 등 모든 종류의 임상연구

○ 보건의료기술연구개발사업 임상연구 성과정보의 내실화 및 국내 임상연구정보를 공유하기 위하여 질병관리본부 국립보건연구원에 구축된 임상연구정보서비스(CRIS, https://cris.nih.go.kr)에 지원과제와 관련된 임상시험을 포함한 임상연구정보를 등록하여야 함

※ 등록문의 : 질병관리본부 국립보건연구원 (CRIS) 043-719-8662 / criskorea@korea.kr

○ 성과보고시 임상연구 성과는 CRIS 등록 승인번호를 기재하여야 함

ㆍ임상연구정보서비스(CRIS, Clinical Research Information Service)는 국내에서 진행되는 임상시험을 포함한 임상연구에 대한 온라인 등록시스템으로서 질병관리본부 국립보건연구원에서 구축, 운영하고 있음

ㆍ2010년 5월 WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)에 국가대표등록시스템 (Primary Registry)으로 가입함에 따라, CRIS등록으로 국내뿐만 아니라 국제적으로 본인의 연구정보를 공개할 수 있으며 국제학술지에서 요구하는 등록조건을 충족시킬 수 있음

※ 정보등록 시 유의사항

ㆍ등록시점 : 첫 피험자 모집 전에 사전 등록을 원칙으로 하고 있으나, 진행 중이거나 종결된 임상시험 및 임상연구도 등록이 가능

ㆍ등록권한 : 회원가입 후, 등록권한 신청 및 승인절차를 거쳐 등록 가능

ㆍ임상연구정보 갱신 : 임상연구를 등록한 사용자는 등록된 연구의 종료 시점까지 매 6개월마다 연구정보를 갱신하여야 함

□ 임상·유전체 연구데이터 CODA(Clinical & Omics Data Archive) 시스템 등록

○ 등록대상 : 보건복지부장관명으로 지정된 과제에 한하며 연구계획서 제출 시 연구데이터 관리계획을 제출하여야 함

- 연구데이터란 연구개발과제 수행 과정에서 실시하는 각종 실험, 관찰, 조사 및 분석 등을 통하여 산출된 사실 자료로서 연구결과의 검증에 필수적인 데이터를 의미하며,

- 해당과제는 제출된 연구데이터 관리계획 및 CODA시스템 (http://coda.nih.go.kr)에서 정하는 지침에 따라 연구데이터 및 메타정보 등을 등록하여야 함

○ 과제평가 시 CODA시스템 등록실적(등록필증 등)을 제출하여야 함

ㆍCODA(Clinical & Omics Data Archive) 시스템은 보건복지부 지원과제에서 생산된 연구데이터의 국가 자원화 및 공유·활용을 촉진하기 위하여 보건복지부 생명연구자원정보센터로 질병관리본부 국립보건연구원을 지정하여 운영하고 있음

※ 등록문의 : 질병관리본부 국립보건연구원(CODA) 043-249-3045, 3042 / ksjung76@korea.kr