◎ 과학기술정보통신부 공고 제2023-114호, 산업통상자원부 공고 제2023-97호,
보건복지부 공고 제2023-91호, 식품의약품안전처 공고 제2023-32호

2023년도 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업 사업단장 재공모

정부는 국가 재난 대비 혈액 수급의 위기 대응 역량을 강화하기 위하여 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 공동으로 「세포기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업」을 추진할 예정입니다.

이에 동 사업을 성공적으로 이끌어 나갈 능력을 갖춘 사업단장을 다음과 같이 공모하오니 관심 있는 연구자들의 많은 지원 바랍니다.

2023년 2월 1일

과학기술정보통신부장관, 산업통상자원부장관, 보건복지부장관, 식품의약품안전처장

1. 사업개요

가. 사업목적

○ 혈액수급 안정화를 위해 세포기반 인공혈액 및 생산기술을 확보하고 대량 생산 및 제조기반을 마련

나. 사업내용

○ 다부처(복지부·과기정통부·산업부·식약처·질병청) 협력을 통한 세포기반 인공혈액의 생산‧제조 기술 고도화–연구자원 제공–중개임상연구–안전성‧유효성 평가 지원의 전주기 단계를 지원

다. 사업기간 / 총 예산

○ 사업기간 : 2023년 ~ 2027년, 총 5년

○ 총사업비 : 약 470억원

※ 연도별 지원 예산은 상황에 따라 변경될 수 있음

2. 사업 기본방향 및 추진체계

가. 기본방향

○ 다부처 협력을 기반으로 세포기반 인공혈액(적혈구‧혈소판)의 기술개발·제조공정·규제과학·실증연구를 동시 진행하여 최종적으로 ‘인공혈액의 임상진입’을 달성

[ 중장기 목표 및 추진방향 ]

나. 추진체계

○ 전문사업단(세포기반인공혈액기술개발사업단) 구축 및 사업단장 주도의 사업관리

주관부처				주관부처							주관부처					주관부처							협조부처
과학기술정보 통신부				산업통상자원부							보건복지부					식품의약품안전처							질병관리청
							운영위원회
							⦁최고의사결정기구
	전문기관협의체						세포기반인공혈액기술개발사업단
	⦁부처-사업단 간 연계 및 행정지원						⦁과제기획·관리·평가, 성과활용조사, 기술 이전·사업화 등
							연구수행주체

3. 사업단장 주요임무 및 자격기준

가. 주요 임무

○ 사업단 조직 운영관리 등 사업단 경영 전반에 관한 사항

○ 본 사업에 속하는 연구개발과제 기획, 평가, 진도관리⋅지원 및 정산 등에 관한 사항

○ 사업단 성과목표 관리, 평가 가이드라인 및 평가 관련 시행계획 작성

○ 본 사업의 사업전략 수립, 대외협력업무 등

○ 추진체계 내 각 위원회 운영

○ 기타 본 사업상 연구개발의 효율적 추진을 위하여 운영위원회가 정하는 사항 또는 주무 부처로부터 수탁 받은 사항

나. 근무조건

○ 사업단장은 사업단의 대표로서 업무에 전념해야 하며, 타 업무와의 겸직이 불가능함

○ 임기 : 최초 3년으로 하며, 연임평가를 통해 2년 연장 여부를 결정하고 매년 사업단장 성과평가 실시를 통해 성과급 연계

※ 사업성과 미흡 또는 부적절한 연구비 관리·사용 시, 평가를 통해 사업단장 교체 가능

○ 근무형태 : 상근

○ 소속 및 처우사항 : 사업단(주관기관)은 사업단장이 소속되어 있는 기관 내에 구성하며, 사업단장 임기 기간 동안 사업단(주관기관)에 소속된 연구 인력 지원 보장하여야 함. 사업단장의 연봉은 성과급을 포함하여 연 1억 5천만원 이내 수준임

다. 사업단장 자격기준

○ 접수 마감일 전까지 「국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정」제27조에 의거 참여제한을 받지 않는 자 및 「국가공무원법」 제33조 각호의 1에 해당하지 아니한 자로서 다음 ① ~ ③ 지원 자격에 모두 해당하는 자

① 혈액 또는 첨단재생의료 개발 분야에 대한 전문성을 보유한 자로 연구기관(병원급 의료기관 포함)에 소속된 인력이어야 함

- 대학 및 국·공립 연구기관의 부교수 이상

- 관련분야 박사학위 취득 후 5년 이상

- 관련 분야 연구기관·단체의 연구직 과장 또는 연구관 5년 이상

- 정부출연연구소의 책임급 연구원 5년 이상

- 의사, 치과의사 면허소지자로서 면허 취득 후 10년 이상

② 국가연구개발사업 운영 및 관리 능력과 정부 사업 운영에 부합하는 도덕성을 보유한 자

③ 미래지향적 비전 및 협업 마인드 등 사업 추진의 자질과 능력을 갖춘 자

라. 사업단 주관기관의 자격기준

○ 「국가연구개발혁신법」 제2조 제3호 중 아래에 해당하는 기관 · 단체

ㅇ 국가 또는 지방자치단체가 직접 설치하여 운영하는 연구기관

ㅇ 「고등교육법」 제2조에 따른 학교

ㅇ 「정부출연연구기관 등의 설립 · 운영 및 육성에 관한 법률」 제2조에 따른 정부출연연구기관

ㅇ 「과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립·운영 및 육성에 관한 법률」 제2조에 따른 과학기술분야 정부출연연구기관

ㅇ 「지방자치단체출연 연구원의 설립 및 운영에 관한 법률」 제2조에 따른 지방자치단체출연 연구원

ㅇ 「특정연구기관 육성법」 제2조에 따른 특정연구기관

ㅇ 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관 · 단체

- 시행령 제2조제1항제2호에 따른  「민법」 또는 다른 법률에 따라 설립된 비영리법인

○ 「의료법」 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함

4. 지원(신청) 방법

가. 제출서류

○ 제출공문 1부

○ 사업단장 신청서 1부

- 이력서, 소속기관 연구지원 동의서, 사업추진계획서 등 포함(서명날인 필수)

○ 신청 자격의 적정성 확인서 1부

○ 공익적 연구수행 서약서 1부

○ 개인정보 수집·이용 동의서 1부

※ 제출서류는 일체 반환하지 아니하며, 기재사항은 수정할 수 없음

※ 최종학력증명서, 경력증명서, 관련 자격증, 기타 실적증빙 등의 자료는 발표평가 후 최종 추천된 후보자에 한하여 추후 제출

나. 접수처 및 접수기간(재공고)

○ 한국보건산업진흥원 보건의료기술종합정보시스템(www.htdream.kr) 전산 접수, 2023년 2월 1일(수)부터 2023년 2월 10일(금) 18:00까지

다. 문의처 : 한국보건산업진흥원 담당자 김주현(☎ 043-713-8783)

라. 기타사항

○ 사업단장 추천위원회 심사결과 적격자가 없다고 판단되거나 임명권자가 후보자 재추천을 요구할 경우에는 후보자 모집을 재실시할 수 있음

○ 초빙 절차상 추천을 위하여 응모자의 개인정보를 수집할 수 있으며, 수집된 개인정보는 필요한 경우 그 수집 목적의 범위에 한하여 이용할 수 있음

○ 향후 일정에 관한 사항은 지원자 개별 안내 예정

○ 관련 분야(첨단바이오의약품 등) 기업의 주식지분 신규 취득·참여 불가(본인, 배우자, 직계비속)

※ 사업단장 선정 후 계약 체결 시, 관련 증빙자료를 제출받을 예정임

○ 현재 참여 중인 과제는 사업단장 계약 체결 후, 6개월 이내 참여를 중단해야 함

5. 사업단장 선정평가

가. 선정절차

구분		주요내용		수행
사전검토		⦁신청자의 자격, 참여제한, 해당 첨부서류 등 검토		전문기관
1차 심사		⦁후보자에 대한 결격사유, 사업단장 역량, 사업단 운영계획 등 제출 자료에 대한 서면 평가		사업단장 추천위원회
2차 심사		⦁제출 내용 중심으로 발표 및 질의응답 형태로 구두 평가		사업단장 추천위원회
최종 심의		⦁심사 결과를 바탕으로 최종 후보자와 근무조건 등 확정 ⦁사업단(장) 확정 및 임명		운영위원회/ 주관부처

※ 최초 접수인원이 3명 미만일 경우, 재공고를 통해 추가 접수를 진행하고 추가 접수 시에도 3명 미만일 경우는 1차 평가를 생략하고 2차 평가 실시함

※ 적격자 부재 시, 재공고 할 수 있음

나. 선정평가 평가지표

구 분	평가항목	평가지표	배점
사업단장 역량 (40점)	사업단장 전문성	⦁혈액, 첨단재생의료 분야의 전문 경력 및 네트워크 역량 ⦁혈액, 첨단재생의료 분야의 R&D, 정책 수립 등 활동을 통한 인지도 보유 여부	20
	사업단장 역량	⦁사업단 운영철학 타당성 ⦁사업 목표 달성을 위한 사업단장 역할의 적정성 ⦁R&D 사업 기획·관리 역량의 우수성	20
사업계획 (60점)	사업계획 우수성	⦁사업 목표의 명확성 ⦁세부과제 관리를 위한 추진체계 설계의 타당성 ⦁내역사업 간 연계 방안의 적정성	30
	사업추진전략 타당성	⦁성과목표 도출 계획 및 사업단 성과 · 관리방안의 합리성 ⦁사업단 내 역할 분담 및 대내외적 유관 기관과 협력 · 연계방안의 타당성	20
	기대 효과	⦁사업목표 달성을 통한 예상 산출물 활용방안과 성과 활용방안 제시 내용의 적정성 ⦁윤리, 법, 사회적 영향 등 R&D의 위험요인에 대한 분석 및 대응 전략의 적정성	10

6. 추진 일정(안)

○ ‘23. 2월 초 : 사업단장 재공모 및 접수

○ ‘23. 2월 중 : 사업단장 선정 평가

○ ‘23. 2월 말 : 최종 결과 발표(개별 통보)

○ ‘23. 3월 중 : 2023년도 신규지원 대상과제 공고

※ 상세 추진 일정은 상황에 따라 변동 가능

7. 기타 사항

○ 신청양식은 한국보건산업진흥원 보건의료기술종합정보시스템(www.htdream.kr) 참조

붙임		사업 개요

세포기반 인공혈액(적혈구·혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업
총연구기간	▪ 2023년 ~ 2027년 (5년) * 1차년도 수행기간은 9개월
총사업비	▪ 약 470억원 (’23년 기준, 58억원 지원) * 연도별 지원 예산은 상황에 따라 변경될 수 있음
사업 필요성	▪ 헌혈 기반의 현 혈액공급 방식은 인구 고령화 추세 속에서 지속 가능성 한계 ▪ 연구개발에 장기간이 소요되고, 개발 및 임상시험을 위한 상당한 비용이 투입되기에 장기적 관점에서 국가적 사업지원 필요
사업 목표	▪ 혈액수급 안정화를 위한 수혈용 세포기반 인공혈액(적혈구·혈소판) 생산기술 확보 및 대량생산·제조기반 마련
추진분야 (예시)	▪ (세포기반 인공혈액 생산기술 확보) ①세포기반(iPSC 등) 인공혈액 분화 및 증식기술 지원, ② 임상용 인공혈액 연구개발 및 실증 지원, ③국립줄기세포재생센터 등 공공인프라 활용 및 역분화줄기세포 자원 지원 ▪ (인공혈액 제조공정 플랫폼 구축) ①표준화된 세포기반 인공혈액 공정기술 개발, ②세포기반 인공혈액 제제 특성에 맞는 품질관리기준(QC) 및 시험법 개발 지원 ▪ (인공혈액 제제 평가 기준 및 임상연구 진입 지원) ①세포기반 인공혈액의 규제 기준 조사·분석, ②인공혈액의 안전성·유효성 평가법 개발 지원 및 ③첨단바이오의약품 특화 동물실험시설을 활용하여 인공혈액 전임상시험 및 임상연구 가이드라인 개발 지원
기대효과	▪ 헌혈에 의존한 현행 수혈 방식의 대안적(Alternative) 기술 확보 ▪ 첨단재생의료 치료기술 및 첨단바이오의약품 개발 활성화 ▪ 첨단재생바이오 분야 혁신적 융합기술 개발 촉진 및 신산업 창출
비고	▪ 사업단장은 사업의 총괄 기획* 및 관리 ‧ 평가를 주도 * 추진분야별 세부과제 기술개발 목표 및 최종성과물 등 기획 추진
※ 상세 내용은 변경될 수 있으며, 사업단장이 구체적인 내용 제시